ООО “Алекса Технолоджис” проводит квалификацию (валидацию) жидкостных хроматографов (HPLC, UPLC) любой конфигурации:
- с любым одним или несколькими детекторами: спектрофотометрическим (DAD/PDA), фотометрическим (VWD, MWD), кондуктометрическим (CCD), рефрактометрическим (RID), электрохимическим (ECD), флуориметрическим (FLD), масс-спектрометрическим (MSD);
- с термостатами для колонок и/или виал или без них;
- ручным или автоматическим вводом;
- любым типом насосов: четвертичным, бинарным или изократическим и на любое давление (UPLC или HPLC).
Также мы проводим квалификацию для хроматографов любых производителей:
- Agilent
- Thermo (Dionex, Vanquish)
- Shimadzu
- Wooking
- Waters
- Biobase
- Shanghai Wufeng
- другие.
Также мы можем сделать валидацию VCS компьютеризированных систем для данного оборудования.
> Можно заказать любые этапы квалификации: DQ, IQ, OQ, PQ, RQ, а также FAT и SAT;
> Мы используем собственные материалы и оборудование;
> У нас более 7 лет опыта в квалификации именно лабораторного оборудования и сотни выполненных квалификаций для многих предприятий Беларуси;
> Наша документация без проблем принимается аудиторами GMP любых стран.
Мы проводим квалификацию в соответствии с требованиями GMP и учитывая требования и рекомендации общих фармакопейных статей, руководств EMA, специализированных стандартов для данного оборудования.
Вы также можете заказать у нас:
- монтаж-наладку;
- обучение;
- утверждение типа;
- государственную поверку.
Мы предоставляем по итогам проведения работ полный комплект документации. Мы несем ответственность за результат работ – бессрочно, но до момента изменения объекта валидации или законодательства в данной сфере.