Требование, что электронные шаблоны (расчетные формы, базы данных), сделанные в данном ПО, должны быть валидированы, установлено во всех GxP, а также в ISO/IEC 17025.
После приведения шаблонов документов в соответствие с требованиями и последующей их валидации, они могут быть использованы в работе с критическими процессами без боязни, что расчеты могут получиться некорректными, а результаты будут поставлены под сомнение Регулятором.