Семинар по валидации таблиц Excel в Минске
16-17 декабря ООО “Алекса Технолоджис” на базе центра ЧУП “Сеунч-Бел” проведет семинар в Минске на тему:
«Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, оформление, валидация и управление. Обеспечение полного соответствия таблиц требованиям GxP и ISO/IEC 17025. Снижение трудоемкости при внедрении и управлении таблицами. Стандарт Codex Alexa #5.1:1»
СЕМИНАР УЖЕ ПРОВЕДЕН (НО БУДЕТ ПОВТОРЕН В МИНСКЕ В ФЕВРАЛЕ 2020)
Спикер: директор ООО “Алекса Технолоджис” Попов Алексей
Целевая аудитория:
– предприятия фармацевтической отрасли;
– предприятия пищевой отрасли;
– аккредитованные испытательные и медицинские лаборатории;
– метрологические службы (поверочные и калибровочные лаборатории).
Цели семинара:
- обучить специалистов по качеству, метрологов, химиков и иных специалистов, применяющих в своей деятельности электронные таблицы, правилам их разработки, валидации и управления;
- показать наименее трудоемкие подходы, но которые при этом все равно обеспечивают полное соответствие таблиц всем требованиям;
- предоставить готовые стандартные процедуры по управлению таблицами;
- предоставить готовую валидационную документацию для валидации таблиц в MS Excel.
Codex Alexa #5.1:1 “Менеджмент электронных таблиц в MS Excel” – это практическое руководство от ООО “Алекса Технолоджис”, разработанное с учетом опыта международных организаций и известных национальных организаций, который был применен на практике, частично переосмыслен, адаптирован и предоставлен в виде, максимально простом и понятном. Руководство в своей основной части содержит развернутые требования к управлению таблицами, а в приложении приложены готовые СОП, шаблоны спецификаций и валидационная документация, которые могут быть распечатаны и практически сразу использованы для работы. Руководство предлагает организациям различные подходы к управлению, не ограничивая их единственными решениями, что позволит применять стандарт в любых организациях.
Содержание Руководства представлено на сайте ООО “Алекса Технолоджис” (https://alexatech.by/codex-alexa/).
Программа семинара:
1 ДЕНЬ
- Обзорная часть.
Актуальность темы. Почему необходимо управлять электронными таблицами в MS Excel. Какими таблицами необходимо управлять, а какими нет. Существующие акты по управлению и валидации таблиц в MS Excel. Анализ требований к компьютеризированным системам и, в частности, к таблицам MS Excel.
- Анализ рисков
Идентификация рисков. Последствия рисков. Возможные меры контроля рисков.
- Разработка и приведение таблиц в соответствие с требованиями (на примере сложной расчетной таблицы)
Инструкции по реализации мер контроля на примере таблиц MS Excel 2010. Разработка спецификаций электронных таблиц.
2 ДЕНЬ
- Валидация подготовленных таблиц (на примере подготовленной таблицы на предыдущей стадии)
Содержание валидационного протокола. Проведение валидации. Рекомендации по проведению валидации. Оформление отчета.
- Эксплуатация электронных таблиц
Контроль изменений. Контроль инцидентов. Резервное копирование. Управление доступом. Варианты верификации и плановой валидации таблиц.
Для работы потребуется ПК с установленным MS Excel версии не ниже 2010.
Каждой компании будет предоставлен стандарт Codex Alexa #E5.1:1. Стоимость руководства со значительной скидкой включена в стоимость семинара.
Если есть текущие вопросы (проблемы) по метрологии, то их можно прислать предварительно спикеру: popov@alexatech.by, чтобы включить в программу семинара.
Скачать программу семинара с ценами и условиями можно здесь.
Узнать информацию по семинару и записаться на семинар можно:
– написав организатору на email seunch-bel@mail.ru
– позвонив организатору по телефону: +375 29 621-69-76 (vel)
Ждем Вас на семинаре!
