Заказать квалификацию (IQ/OQ/PQ) ИК-Фурье-спектрометров
ООО “Алекса Технолоджис” проводит на заказ квалификацию (валидацию) инфракрасных спектрометров с Фурье преобразованием (FTIR) любой конфигурации:
- с любыми приставками: обычной приставкой пропускания для твердых или жидких проб (transmition), приставкой, основанной на принципе нарушенного полного внутреннего отражения (НПВО/ATR), диффузного или направленного отражения, приставке для газов;
- с прессом для дисков или без него.
Мы проводим квалификацию для ИК-Фурье-спектрометров любых производителей:
- Agilent
- Thermo
- Shimadzu
- Bruker;
- Optosky
- Jasco
- другие.
Также мы можем сделать валидацию VCS компьютеризированных систем для данного оборудования.
> Можно заказать любые этапы квалификации: DQ, IQ, OQ, PQ, RQ, а также FAT и SAT;
> Мы используем собственные материалы и оборудование;
> У нас более 7 лет опыта в квалификации именно лабораторного оборудования и сотни выполненных квалификаций для многих предприятий Беларуси;
> Наша документация без проблем принимается аудиторами GMP любых стран.
Мы проводим квалификацию в соответствии с требованиями GMP и учитывая требования и рекомендации общих фармакопейных статей, руководств EMA, специализированных стандартов для данного оборудования.
Вы также можете заказать у нас:
- монтаж-наладку;
- обучение;
- утверждение типа;
- государственную поверку.
Мы предоставляем по итогам проведения работ полный комплект документации. Мы несем ответственность за результат работ – бессрочно, но до момента изменения объекта валидации или законодательства в данной сфере.