Заказать квалификацию (IQ/OQ/PQ) тестеров растворения
ООО “Алекса Технолоджис” проводит на заказ квалификацию (валидацию) тестеров растворения для твердых лекарственных форм любой конфигурации:
- на любое количество образцов (обычно 6 или 8, но может быть менее или более);
- с разными насадками (вращающиеся лопастные мешалки, корзинки, другие);
- с автоматической системой пробоотбора или без нее;
- с системой подготовки среды растворения или без нее.
Также мы проводим квалификацию для тестеров растворения любых производителей:
- Agilent
- Erweka
- Biobase
- Electrolab
- Pharma Test
- другие.
Также мы можем сделать валидацию VCS компьютеризированных систем для данного оборудования.
> Можно заказать любые этапы квалификации: DQ, IQ, OQ, PQ, RQ, а также FAT и SAT;
> Мы используем собственные материалы и оборудование;
> У нас более 7 лет опыта в квалификации именно лабораторного оборудования и сотни выполненных квалификаций для многих предприятий Беларуси;
> Наша документация без проблем принимается аудиторами GMP любых стран.
Мы проводим квалификацию в соответствии с требованиями GMP и учитывая требования и рекомендации общих фармакопейных статей, руководств EMA, специализированных стандартов для данного оборудования.
Вы также можете заказать у нас:
- монтаж-наладку;
- обучение;
- утверждение типа;
- государственную поверку.
Мы предоставляем по итогам проведения работ полный комплект документации. Мы несем ответственность за результат работ – бессрочно, но до момента изменения объекта валидации или законодательства в данной сфере.