Утверждение типа медицинских средств измерений в Беларуси
ООО “Алекса Технолоджис” осуществляет сопровождение при утверждении типа (внесении в государственных реестр средств измерений Беларуси) мединцинских средств измерений любой конфигурации и назначения:
- тонометров офтальмологических;
- Авторефкератометров
- Анализатор газов и электролитов крови: система анализа крови
- Наборы пробных очковых линз
- Измерители артериального давления
- Анализатор гемостаза
- Анализатор химического состава мочи
- Амплификатор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР)
- Мониторы пациента
- Анализатор частиц в моче
- Термометры инфракрасные
- анализаторов гемотологических
Мы готовы провести утверждение типа для автоматических титраторов любых производителей:
- Tomey Corporation
- Topcon Corporation
- Epocal
- Sysmex Corporation
- Beckman
- Сontec
- других российских, европейских или китайских производителей.
Нам не важны:
- год выпуска;
- полнота документации;
- версия программного обеспечения;
- комплектация оборудования.
Мы вносим в госреестр:
- как единичных экземпляр (по конкретному серийному номеру);
- как серийно-выпускаемую модель или линейку моделей (есть условия и ограничения);
- проводим признание утверждения типа приборов российского производства (подход без гарантий).
При необходимости мы можем самостоятельно проводить испытания на оборудовании.
> У нас более 5 лет опыта в проведении утверждения типа для приборов самых разных видов.
Мы полностью самостоятельно сопровождаем все этапы утверждения типа и предоставляем вам по итогу сертификат утверждения типа и описание типа на средство измерений. Мы согласовываем при необходимости характеристики средств измерений с заказчиком.