Вебинар по валидации ПО в рамках GMP
23-24 июня на базе тренинговой компании StTD пройдет наш новый онлайн практикум по теме:
“Простыми словами об управлении компьютеризированными системами в рамках GxP. Полный курс. Необходимые и достаточные требования. Разработка программного обеспечения, процедуры, валидация. + Практикум по валидации компьютеризированной системы”
Длительность:
2 дня по 3 часа.
Спикер:
Попов Алексей, директор ООО «Алекса Технолоджис», редактор сообщества «Новое Качество».
Для кого обучение:
Специалистов по качеству и по валидации организаций, работающих в соответствии с GxP-системами.
Программа:
- Общая философия управления КС. Основные тенденции и проблемы.
- Ввод КС в эксплуатацию: разработка КС, конфигурирование КС, покупка готовых КС. Договора. Спецификации. Риск-менеджмент.
- Разработка стандартных процедур: управление доступом, управление конфигурациями, управление инцидентами, контроль Audit Trail, хранение данных, резервное копирование, архивирование. Смысл процедур и тонкости работы по ним.
- Валидация КС. Документация, основные тесты и их назначение. Уменьшение нагрузки на валидацию. Оценка работоспособности. Ревалидация.
На практикуме будет разработан упрощенный протокол валидации с тестами, для наглядного объяснения принципа формирования документа и наполнения тестов. В качестве КС будет выбрано ПО, содержащее максимальный набор функций.
Если у слушателей есть вопросы, то их можно предварительно отправить спикеру на email popov@alexatech.by, для того, чтобы их можно было включить в программу обучения или сделать дополнительный акцент.
Ознакомиться с условиями проведения вебинара и зарегистрироваться можно на сайте организатора >.
