Вебинар по валидации ПО в рамках GMP

Вебинар по валидации ПО в рамках GMP

23-24 июня на базе тренинговой компании StTD пройдет наш новый онлайн практикум по теме:

“Простыми словами об управлении компьютеризированными системами в рамках GxP. Полный курс. Необходимые и достаточные требования. Разработка программного обеспечения, процедуры, валидация. + Практикум по валидации компьютеризированной системы”

Длительность:

2 дня по 3 часа.

Спикер:

Попов Алексей, директор ООО «Алекса Технолоджис», редактор сообщества «Новое Качество».

Для кого обучение:

Специалистов по качеству и по валидации организаций, работающих в соответствии с GxP-системами.

Программа:

  1. Общая философия управления КС. Основные тенденции и проблемы.
  2. Ввод КС в эксплуатацию: разработка КС, конфигурирование КС, покупка готовых КС. Договора. Спецификации. Риск-менеджмент.
  3. Разработка стандартных процедур: управление доступом, управление конфигурациями, управление инцидентами, контроль Audit Trail, хранение данных, резервное копирование, архивирование. Смысл процедур и тонкости работы по ним.
  4. Валидация КС. Документация, основные тесты и их назначение. Уменьшение нагрузки на валидацию. Оценка работоспособности. Ревалидация.

На практикуме будет разработан упрощенный протокол валидации с тестами, для наглядного объяснения принципа формирования документа и наполнения тестов. В качестве КС будет выбрано ПО, содержащее максимальный набор функций.


Если у слушателей есть вопросы, то их можно предварительно отправить спикеру на email popov@alexatech.by, для того, чтобы их можно было включить в программу обучения или сделать дополнительный акцент.


Ознакомиться с условиями проведения вебинара и зарегистрироваться можно на сайте организатора >. 

Alexa Technologies

Добавить комментарий